Идринол в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению идринола в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора идринола, взаимодействие с другими лекарствами, применение идринола (раствор) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Идринол®
Международное название: Мельдоний
Лекарственная форма:
Раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, 5 мл.
Показания к применению:
Атс классификация:
C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
C01 Кардиологические препараты
C01E Прочие кардиологические препараты
C01E B Прочие кардиологические препараты
Фарм. группа:
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Код АТХ С01ЕВ
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 0С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту.
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав идринола в растворе

1 мл раствора содержит
1 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество идринола

мельдония дигидрат без адсорбированной влаги – 100 мг (в пересчете на мельдоний безводный – 80,21 мг)
ылғал сіңдірілмеген мельдоний дигидраты – 100 мг (сусыз мельдонийге шаққанда – 80,21 мг)

Вспомогательные вещества в идриноле

вода для инъекций
инъекцияға арналған су

Показания к применению раствора идринола

  • в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия
  • в составе комплексной терапии острого нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность)
  • сниженная работоспособность; физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов)
  • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
  • гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)
  • жүректің ишемиялық ауруын кешенді емдеу құрамында (стенокардия, миокард инфарктісі); жүректің созылмалы жеткіліксіздігінде, дисгормональді кардиомиопатияда
  • ми қанайналымының жедел бұзылуын кешенді емдеу құрамында (ишемиялық инсультте, цереброваскулярлық жеткіліксіздікте)
  • еңбекке қабілеттіліктің төмендеуінде; қатты дене жүктемесі кезінде (соның ішінде спортшыларда)
  • созылмалы маскүнемдік кезіндегі абстиненция синдромында (спецификалық еммен біріктіріп)
  • шығу тегі әр түрлі гемофтальмда және көздің тор қабығына қан құйылуында, тор қабық пен оның тармақтарының орталық көктамырының тромбозында, шығу тегі әр түрлі (диабеттік, гипертониялық) ретинопатияларда

Противопоказания идринола в растворе

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях)
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью: заболевания печени и/или почек
  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • бассүйекішілік қысымның жоғарылауы (көктамырлық қан ағымының бұзылуында және бассүйекішілік ісіктерде)
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге (тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған)
Сақтықпен: бауыр және/немесе бүйрек аурулары

Побочные действия раствора идринола

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: редко – психомоторное возбуждение, головные боли

Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические нарушения

Аллергические реакции: редко – кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко – эозинофилия

Прочие: очень редко – общая слабость
Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан: сирек – тахикардия, артериялық қысымның төмендеуі немесе артуы

Орталық жүйке жүйесі тарапынан: сирек – психомоторлық қозу, бас ауыруы

Асқорыту жүйесі тарапынан: сирек – диспепсиялық бұзылулар

Аллергиялық реакциялар: сирек – терінің қышуы, бөртпе, тері жабындарының гиперемиясы, ангионевротикалық ісіну; өте сирек – эозинофилия

Басқа да: өте сирек – жалпы әлсіздік

Особые указания к применению

Идринол® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии препарата Идринол® на скорость психомоторных реакций не имеется.
Идринол® жедел коронарлық синдром кезіндегі бірінші қатардағы препарат болып табылмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе аса қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Идринол® препаратының психомоторлық реакциялар жылдамдығына жағымсыз әсері туралы мәліметтер жоқ.

Дозировка и способ применения

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии – внутривенно по 500-1000 мг (5-10 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. Курс лечения – 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) – по рекомендации врача.

В острой фазе нарушения мозгового кровообращения вводят внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов). При умственных и физических нагрузках (в том числе у спортсменов) назначают внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-14 дней.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
При синдроме абстиненции применяют внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 2 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней.

Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Препарат вводят парабульбарно по 50 мг (0,5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) в течение 10 дней, в том числе в составе комбинированной терапии.
Қоздырғыш әсері дамуы мүмкін болғандықтан, препаратты күннің бірінші жартысында қолдану ұсынылады.

Жүрек-қантамыр аурулары. Кешенді ем құрамында – барлық дозасын бірден қолдана отырып немесе оны 2 енгізуге бөле отырып, көктамыр ішіне 500-1000 мг-ден (көктамыр ішіне және парабульбарлы енгізуге арналған 0,5 мл ерітінді 100 мг/мл) енгізеді. Емдеу курсы – 4-6 апта. Қайталанатын курстары (әдетте жылына 2-3 рет) – дәрігердің ұсынымы бойынша.

Ми қанайналымының бұзылулары. Ми қанайналымы бұзылуының жедел фазасында 10 күн бойы тәулігіне 1 рет 500 мг-ден (көктамыр ішіне және парабульбарлы енгізуге арналған 0,5 мл ерітінді 100 мг/мл) көктамыр ішіне енгізеді. Еңбекке қабілеттіліктің төмендеуі, артық дене жүктемесі (соның ішінде спортшыларда)

Ақыл-ой және дене жүктемелерінде (соның ішінде спортшыларда) көктамыр ішіне тәулігіне 1 рет 500 мг-ден (көктамыр ішіне және парабульбарлы енгізуге арналған 0,5 мл ерітінді 100 мг/мл) тағайындайды.

Емдеу курсы – 10-14 күн.

Созылмалы маскүнемдік кезіндегі абстиненция синдромы (спецификалық еммен біріктіріп). Абстиненция синдромы кезінде көктамыр ішіне тәулігіне 2 рет 500 мг (көктамыр ішіне және парабульбарлы енгізуге арналған 0,5 мл ерітінді 100 мг/мл). Емдеу курсы – 10-14 күн.

Офтальмопатология (шығу тегі әр түрлі гемофтальм және көздің тор қабығына қан құйылуы, тор қабықтың орталық көктамыры мен оның тармақтарының тромбозы, шығу тегі әр түрлі ретинопатиялар (диабеттік, гипертониялық). Препаратты 10 күн бойы, соның ішінде біріктірілген ем құрамында 50 мг-ден (көктамыр ішіне және парабульбарлы енгізуге арналған 0,5 мл ерітінді 100 мг/мл) парабульбарлы енгізеді.

Взаимодействие с лекарствами

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхо-литиками. Усиливает действие сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотен-зивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Антиангинальді дәрілермен, антикоагулянттармен, антиагреганттармен, аритмияға қарсы дәрілермен, диуретиктермен, бронхолитиктермен үйлестіруге болады. Жүрек гликозидтерінің әсерін күшейтеді. Орташа тахикардия және артериялық гипотензия дамуы мүмкін болғандықтан, нитроглицеринмен, нифедипинмен, альфа-адреноблокаторлармен, гипотензиялық дәрілермен және шеткергі вазодилататорлармен біріктіргенде сақ болу керек.

Передозировка идринолом в растворе

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение
: симптоматическое.
Симптомдары: бас ауыруымен, тахикардиямен, бас айналуымен және жалпы әлсіздікпен қатар жүретін артериялық қысымның төмендеуі.

Емі
: симптоматикалық.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Қан плазмасындағы ең жоғарғы концентрациясына енгізгеннен кейін бірден жетеді. Организмде бүйрекпен шығарылатын екі негізгі метаболитін түзе отырып метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 3-6 сағатты құрайды.

Фармакодинамика

Мельдоний – структурный аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое присутствует в каждой клетке организма человека. Мельдоний подавляет гамма-бутиробетаингидроксигеназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарницина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилати-рующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов умственного и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование зоны некроза, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности улучшает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. Эффективен в случае сосудистой патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Мельдоний адам организмінің әр жасушасында болатын зат –– гамма-бутиробетаиннің құрылымдық аналогы. Мельдоний гамма-бутиробетаингидроксигеназаны бәсеңдетеді, карнитин синтезін және ұзын тізбекті май қышқылдарының жасуша қабықтары арқылы тасымалдануын төмендетеді, тотықпаған май қышқылдарының белсенділенген түрлері – ацилкарницин және ацилкоэнзим А туындыларының жасушаларда жинақталуына кедергі келтіреді. Ишемия жағдайларында оттегі жеткізілуі және оның жасушаларда тұтынылуы үдерістерінің тепе-теңдігін қалпына келтіреді, аденозинтрифосфор қышқылы (АТФ) тасымалы бұзылуының алдын алады. Сонымен қатар, оттегіні қосымша тұтынусыз жүретін гликолизді белсенділендіреді. Карнитин концентрациясын төмендетудің нәтижесінде, вазодилатациялаушы қасиеттері бар гамма-бутиробетаин синтезі күшейеді.

Әсер ету механизмі оның фармакологиялық әсерлерінің алуан түрлілігімен анықталады: еңбекке қабілеттікті арттыру, артық ақыл-ой және дене жүктемесі симптомдарын азайту, тіндік және гуморальді иммунитетті белсенділендіруі, кардиопротекторлық әсері. Миокардтың жедел ишемиялық зақымдануы жағдайында некроз аймақтарының түзілуін баяулатады, реабилитация кезеңін қысқартады. Жүрек жеткіліксіздігі кезінде миокардтың жиырылғыштығын жақсартады, дене жүктемесіне төзімділікті арттырады, стенокардия ұстамаларының жиілігін төмендетеді. Ми қанайналымының жедел және созылмалы ишемиялық бұзылулары кезінде ишемия ошағындағы қан айналысын жақсартады. Көз түбінің қантамырлық патологиясы кезінде тиімді. Препарат созылмалы маскүнемдікпен науқастарда абстиненция кезінде жүйке жүйесінің функционалдық бұзылуларын басады.

Упаковка и форма выпуска

Раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл. По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой и/или с допол-нительными цветными идентификационными кольцами или иной кодировкой. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло-ридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и без пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому приме¬нению помещают в пачку из картона.
Көктамыр ішіне және парабульбарлық енгізуге арналған ерітінді 100 мг/мл. Түрлі-түсті сындыру сақинасы немесе түрлі-түсті нүктесі мен кертігі және/немесе қосымша түрлі-түсті сәйкестендіру сақиналары немесе басқа да кодтары бар І типті түссіз бейтарап шыныдан жасалған ампулаларда 5 мл-ден. 5 ампуладан поливинилхло¬ридті үлбір мен алюминий фольгадан немесе полимер үлбірден, немесе фольгасыз және үлбірсіз пішінді ұяшықты қаптамаға салады. 1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынады.